Oprettet 29/09/2014 – 08:59
Positive Fase 3 Data for Opdivo (nivolumab) til patienter med fremskreden modermærkekræft, der tidligere er blevet behandlet med Yervoy (ipilimumab), er blevet præsenteret på European Society for Medical Oncology Congress (ESMO); Første præsentation af Fase 3 resultater for en PD-1 immune-checkpoint hæmmer;
· Den objektive respons rate var 32% blandt Opdivo behandlede patienter og 11% blandt patienter behandlet med kemoterapi i referencearmen
· Størstedelen (95%) af Opdivo patienterne oplevede et vedvarende respons i studieperioden
· Den overordnede bivirkningsfrekvens var lavere for Opdivo sammenlignet med kemoterapi. Behandlingsrelaterede Opdivo bivirkninger blev håndteret ved brug af de anbefalede behandlingsalgoritmer
”Der foreligger nu de første resultater af et såkaldt fase III lægemiddelforsøg med nivolumab som også danske modermærkekræft patienter har deltaget i. Nivolumab er et nyt lægemiddel, et såkaldt PD-1 antistof, som kan blokere en af bremserne i vores immunceller og dermed bevirke at immunsystemet kan nedkæmpe modermærkekræft. Forsøget viste en bedre effekt på tumor størrelse sammenlignet med kemoterapi og samtidig var der markant færre alvorlige bivirkninger. I dette forsøg kunne patienter som tidligere er behandlet med ipilimumab indgå. Ipilimumab er et anden immunterapi som i dag anvendes som standardbehandling ved udbredt modermærkekræft. Tidligere på året viste et andet fase III studie, som danske patienter ligeledes deltog i at nivolumab er en mere effektiv behandling end kemoterapi hos patienter som ikke tidligere har modtaget medicinsk behandling for deres modermærkekræft” siger Henrik Schmidt, Overlæge ved Klinisk Forskningsenhed, Aarhus Universitetssygehus.
”Disse resultater er meget lovende og vil markant forbedre behandlingsmulighederne for vores patienter. Danske patienter med modermærkekræft som tidligere har modtaget ipilimumab, har siden juli måned haft adgang til behandling med PD-1 antistof indtil der foreligger en endelig vurdering af om behandlingen kan indføres i Europa og hermed Danmark.”
“ Dette andet positive Fase 3 datasæt på Opdivo til behandling af fremskreden modermærkekræft, understøtter en dybere forståelse af potentialet ved immuno-onkologi i denne sygdom” siger Michael Giordano, senior vice president, Head of Development, Oncology. “ Disse resultater bekræfter vores tro på potentialet i immuno-onkologi, og vores omfattende udviklingsprogram fortsætter med at undersøge Opdivo til behandling af fremskreden modermærkekræft på tværs af behandlingslinierne, både som enkeltstof og som en del af en kombinationsbehandling.”